超越HbA1c

TIR的重要性及临床地位日益提升

长期以来，HbA1c被视为血糖控制的“金标准”。然而，HbA1c仅能够反映过去 2～3 个月的平均血糖水平，无法捕捉日间及日内血糖的剧烈波动。临床上常见HbA1c相近的患者，其血糖波动程度却存在明显差异。这一“监测盲区”使得单纯依赖HbA1c评估血糖控制情况存在明显局限。持续葡萄糖监测（CGM）技术的引入，使临床能够更全面地观察血糖细节与全貌。TIR通常指血糖处于 3.9～10.0 mmol/L 的时间占比，它不仅反映平均血糖水平，也同时体现血糖波动程度，是评估血糖稳态的重要综合指标[1]。研究显示，TIR与HbA1c呈线性负相关，TIR每增加 10%，HbA1c可降低 0.8%[2]。

近年来，TIR在国内外权威指南共识中的定位不断攀升。2017年国际共识最初仅将其作为CGM关键报告参数[3]；2019 年国际共识进一步推荐其作为血糖控制目标[4]；2020 年多国专家建议提出应设定个体化TIR目标[5]。目前，《中国糖尿病防治指南（2024 年版）》推荐TIR＞70%，同时强调应高度个体化[6]；《2026 年ADA糖尿病诊疗标准》亦推荐TIR＞70%，且葡萄糖低于目标范围时间（TBR）＜4%[7]。这表明，TIR已从“报告参数”逐步发展为糖尿病血糖管理的“核心指标”。

血糖波动越大，危害越大。众多研究显示，TIR与糖尿病并发症风险密切相关：TIR每降低 10%，视网膜病变风险升高64%，微量白蛋白尿风险升高40%，糖尿病周围神经病变风险升高 25%，下肢动脉病变风险升高7%；而每升高10%，颈动脉内中膜厚度发生风险则下降 6.4%[8-10]。

在心血管事件方面，较高TIR(＞70%)患者相较于较低TIR（≤50%）患者，主要不良心血管事件发生风险（MACE）显著降低31%，微血管并发症风险降低40%[11]。此外，TIR每降低 10%，全因死亡风险增加8%，心血管死亡风险增加5%[12]。这些证据进一步表明，提高TIR不仅意味着血糖更平稳，也与远期并发症风险和死亡风险降低密切相关。

TIR视角下

各类胰岛素方案的控糖效果

随着TIR在血糖管理中的地位日益提升，也为评价胰岛素治疗下的全天血糖控制提供了新的观察维度。目前不同基础胰岛素及预混胰岛素方案均积累了一定的CGM证据，现将部分具有代表性的研究数据汇总如下（注意：由于研究设计、患者基线特征、治疗方案及TIR评价时点存在差异，其结果主要用于呈现各研究中的TIR情况，不宜进行直接比较或据此评价不同胰岛素方案的优劣）。

注：表格仅为研究汇总数据，非头对头比较，研究设计、入组患者等有差异，谨慎解读数据

总体来看，现有研究从TIR这一维度进一步拓展了胰岛素治疗效果的评价视角，为在实现降糖达标的基础上，进一步改善全天血糖谱、减少血糖波动、延长TIR提供了重要循证依据，也提示胰岛素治疗的目标正从“达标”进一步走向“稳态”。

解码“稳”之根基

甘精胰岛素U300平稳控糖的背后

在胰岛素治疗中，基础胰岛素承担着维持全天基础胰岛素水平、控制空腹及两餐间血糖的重要作用，其作用的持续性与平稳性是实现全天血糖稳定控制的关键。甘精胰岛素U300作为长效基础胰岛素，凭借独特的皮下储库及PK/PD特征，可形成更平缓、持久的胰岛素释放与作用曲线，为全天平稳控糖提供了重要基础。具体而言：

首先，与甘精胰岛素U100相比，甘精胰岛素U300的胰岛素浓度提高至3倍，在相同胰岛素单位剂量下，注射体积相应减少约2/3。注射后形成的皮下沉积体积更小、储库更加紧凑，胰岛素的沉积和释放过程因此发生改变，有助于形成更加平缓、渐进的释放特征[16-19]。

其次，甘精胰岛素U300的半衰期达19±6.4小时，而甘精胰岛素U100仅为13.5±6.9小时，这使得其持续时间更长，可达36小时[19]。

再有，PK/PD研究结果显示，甘精胰岛素U300注射后的平均葡萄糖输注率（GIR）曲线较德谷胰岛素更平稳，日内变异度较德谷胰岛素减少20%[20]。

上述机制共同构成了甘精胰岛素U300“稳态控糖”的药理学基础，即释药更平缓、作用更持久、日内变异度更低，有助于实现更稳定的全天基础胰岛素覆盖，并为改善TIR等血糖管理指标提供药理学支持。

总 结

血糖平稳控制是实现糖尿病高质量管理的基石，TIR已成为评估血糖精细化控制与稳态水平的重要指标。在此背景下，各类胰岛素基于CGM的研究数据不断积累，为临床进一步优化全天血糖管理提供了重要循证支持。甘精胰岛素U300凭借独特的皮下储库及PK/PD特性，实现更平稳、更持久的全天基础胰岛素覆盖，为提高TIR、改善血糖控制提供了重要药理学基础，助力患者实现安全、平稳达标。

参考文献：（上下滑动查看更多）

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